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    1. Cygnus生物制品殘留檢測又一利器 -EndonucleaseGTP核酸內切酶殘留檢測試劑盒

      在哺乳動物細胞培養中表達重組病毒載體和疫苗是一種高效的生產商品化用量的基因治療和疫苗等相關生物制品的方法。然而,在生產和純化這些產品的工藝過程中,通常需要使用核酸內切酶去除內源宿主細胞DNARNA,以及病毒載體生產中未結合的質粒DNA。在純化過程中,內切酶的污染必須降低到最低水平。

      Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中的抗體是對來自粘質沙雷氏菌(Serratia marcescens)并通過基因工程改造的核酸內切酶免疫親和純化得到的。該試劑盒檢測限約為0.06 ng/ml,是一種靈敏、特異的檢測內切酶殘留的方法,適用于純化工藝開發、工藝監控、日常質量控制以及產品放行測試中。該試劑盒操作方法簡便,主要原理是含有核酸內切酶的樣品同時與HRP標記的anti-endonuclease檢測抗體和96孔板中包被的anti-endonuclease捕獲抗體發生免疫反應結合。EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中包含了用于評估核酸內切酶殘留的所有組分,以及一套校準的核酸內切酶標準品。

      EndonucleaseGTP ELISA檢測試劑盒有如下特點:

      ?      極高的靈敏度 LOD約為0.06 ng/ml,LLOQ約為0.31 ng/ml;

      ?      各項參數通過內部驗證 批內和批間準確度、精密度、靈敏度等;

      ?      操作簡便 兩小時內即可得到檢測結果;

      ?      適用于整個工藝過程 如工藝開發和監控、質量控制、產品放行等;

      ?      適用大部分樣本 適用于定量檢測市面常用BenzonaseDENARASE等核酸酶。

       

      EndonucleaseGTPELISA標準曲線示例

       

       

       

      EndonucleaseGTPELISA批間和批內穩定性

       

       

      Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒與同類型產品技術參數及操作步驟比較

       

      Cygnus F960 EndonucleaseGTP ELISA

      同類型產品

      技術參數

       

      LOD/LOQ

      0.06ng/ml / 0.31ng/ml

      0.2ng/ml / NA

      檢測范圍

      0.31 - 20ng/ml

      NA

      精密度 CV%

      批間 3.6-5.1;批內 2.9-4.3

      NA

      準確度 Recovery%

      92 – 103

      NA

      操作

       

      試劑準備

      標準品,檢測抗體,洗脫液均為即用型

      標準品,檢測抗體,洗脫液需先進行制備

      標準品稀釋

      即用型,無需稀釋

      標準品梯度稀釋,約15mins

      檢測體系

      Anti-endonucleaseHRP + TMB

      Anti-endonucleaseHRP + TMB

      洗脫步驟

      1

      2

      總共實驗時間

      ~1小時35分鐘

      4小時

       

      產品信息

      貨號

      英文名稱

      中文名稱

      規格

      F960

      EndonucleaseGTP ELISA kit

      核酸內切酶殘留檢測試劑盒

      96 wells

       

      對于疫苗、細胞及基因治療領域,Cygnus還提供針對不同常用表達系統的宿主蛋白殘留檢測試劑盒、檢測不同細胞培養基組份,如BSA、HAS、Transferrin、InsulinELISA試劑盒、以及宿主殘留DNA提取和檢測試劑盒。如需了解詳情,請致電北京西美杰010-88597838更多資料。

       

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